Ιατρική κατάσταση
Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα εκτεταμένο στάδιο
Σκοπός δοκιμής
Οι ερευνητές αναζητούν νέους τρόπους για τη θεραπεία του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC). Ο ES-SCLC είναι ένας τύπος καρκίνου του πνεύμονα που έχει εξαπλωθεί σε ολόκληρο τον πνεύμονα, στον άλλο πνεύμονα ή σε άλλα μέρη του σώματος.
Μια καθιερωμένη (συνήθης) θεραπεία για το ES-SCLC χρησιμοποιεί τόσο χημειοθεραπεία όσο και ανοσοθεραπεία.
Η χημειοθεραπεία είναι ένα φάρμακο που καταστρέφει τα καρκινικά κύτταρα ή τα εμποδίζει να αναπτυχθούν.
Η ανοσοθεραπεία είναι μια θεραπεία που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον καρκίνο.
Το gocatamig και το I-DXd (συντομογραφία του ifinatamab deruxtecan) είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε μελέτες. Οι ερευνητές θέλουν να διαπιστώσουν εάν η συγχορήγηση του gocatamig και του I-DXd μπορεί να θεραπεύσει το ES-SCLC. Οι ερευνητές θα εξετάσουν επίσης τη χορήγηση των φαρμάκων της μελέτης μαζί με την καθιερωμένη θεραπεία. Το gocatamig είναι μια θεραπεία τύπου T‑cell engager (ενεργοποίησης Τ κυττάρων). Το I-DXd είναι ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC).
* Η θεραπεία τύπου T‑cell engager είναι ένας συγκεκριμένος τύπος ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιεί T κύτταρα για να εντοπίζουν και να καταστρέφουν τα καρκινικά κύτταρα.
* Τα Τ κύτταρα είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις.
* Ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC) είναι μια θεραπεία που προσδένεται σε μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων και μεταφέρει μια δραστική ουσία για την καταστροφή τους.
Οι στόχοι αυτής της μελέτης είναι να διερευνηθεί:
* Η ασφάλεια του συνδυασμού gocatamig και I-DXd και ο βαθμός ανεκτικότητάς τους όταν χορηγούνται μαζί
* Εάν τα άτομα που λαμβάνουν gocatamig και I-DXd παρουσιάζουν ανταπόκριση του ES-SCLC, δηλαδή εάν ο καρκίνος συρρικνώνεται ή εξαφανίζεται
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT07227597
EU CT Number
2025-521032-11-00
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 1
Το ερευνητικό φάρμακο δοκιμάζεται για την ασφάλεια σε μια σχετικά μικρή ομάδα 20 έως 100 εθελοντών που είναι συνήθως υγιείς, αλλά όχι πάντα. Οι δοκιμές Φάσης 1 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο ή νοσοκομείο.
Φάση δοκιμής Φάση 2
Στις δοκιμές Φάσης 2, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε περίπου 100 έως 500 συμμετέχοντες – συνήθως σε άτομα που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι συνήθως υγιείς. Οι δοκιμές Φάσης 2 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 29 Ιανουαρίου 2026
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 29 Νοεμβρίου 2030
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 30 Δεκεμβρίου 2030
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.