Σκοπός δοκιμής

Οι ερευνητές αναζητούν άλλους τρόπους για τη θεραπεία του μεταστατικού πλακώδους μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ). Ο πλακώδης ΜΜΚΠ είναι καρκίνος που ξεκινά στα πλακώδη κύτταρα, τα οποία είναι επίπεδα κύτταρα που επενδύουν το εσωτερικό των αεραγωγών στους πνεύμονες. Μεταστατικός σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.

Η καθιερωμένη θεραπεία (συνήθης θεραπεία) για τον μεταστατικό πλακώδη ΜΜΚΠ είναι η ανοσοθεραπεία με ή χωρίς χημειοθεραπεία. Η ανοσοθεραπεία είναι μια θεραπεία που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον καρκίνο. Η χημειοθεραπεία είναι φάρμακο που καταστρέφει τα καρκινικά κύτταρα ή τα εμποδίζει να εξελιχθούν. Ωστόσο, η καθιερωμένη θεραπεία μπορεί να μην αποδώσει ή να σταματήσει να αποδίδει για τη θεραπεία του μεταστατικού πλακώδους ΜΜΚΠ.

Οι ερευνητές θέλουν να μάθουν αν οι θεραπείες μελέτης που είναι συζεύγματα αντισωμάτων-φαρμάκων (ADC) μπορούν να θεραπεύσουν τον μεταστατικό πλακώδη ΜΜΚΠ που δεν ανταποκρίθηκε (δεν μειώθηκε ή δεν εξαφανίστηκε) στην καθιερωμένη θεραπεία. Ένα ADC προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη στα καρκινικά κύτταρα και παρέχει θεραπεία για την καταστροφή των κυττάρων αυτών.

Οι κύριοι στόχοι αυτής της μελέτης είναι να μάθουμε σχετικά με:

* Την ανταπόκριση του καρκίνου στις θεραπείες της μελέτης σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία
* Την ασφάλεια των θεραπειών της μελέτης και αν τα άτομα τις ανέχονται

Αυτή η μελέτη είναι μία από τις υπομελέτες που διεξάγονται στο πλαίσιο ενός ενιαίου πρωτοκόλλου τύπου «ομπρέλα» για την πεμπρολιζουμάμπη (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).

Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov

NCT06780098

EU CT Number

2024-518839-11-00

Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.

Πηγές

Επιλεξιμότητα

Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.

Ιατρική κατάσταση Icon

Ιατρική κατάσταση

Νεόπλασμα του πνεύμονα

Ηλικιακό εύρος Icon

Ηλικιακό εύρος

18+

Φύλο Icon

Φύλο

Όλα

Σχετικά με τη δοκιμή

Trial phase Icon Τρέχουσα φάση δοκιμής

Φάση δοκιμής Φάση 2

Στις δοκιμές Φάσης 2, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε περίπου 100 έως 500 συμμετέχοντες – συνήθως σε άτομα που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι συνήθως υγιείς. Οι δοκιμές Φάσης 2 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.

Trial start Icon Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
  • Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 28 Μαΐου 2025
  • Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 2 Μαρτίου 2032
  • Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 2 Μαρτίου 2032

Τοποθεσίες δοκιμής

Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.

Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;

Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.

Συζητήστε με τον γιατρό ή την ομάδα φροντίδας σας

Εκτυπώστε αυτήν τη σελίδα με λεπτομέρειες σχετικά με τη δοκιμή ή στείλτε την με email στον γιατρό σας για να συζητήσετε για την κλινική δοκιμή κατά την επόμενη επίσκεψή σας.

Ζητήστε βοήθεια μιλώντας με τον γιατρό ή την ομάδα φροντίδας σας

Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov

NCT06780098

EU CT Number

2024-518839-11-00

Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.

Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση

Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:

  • Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
  • Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες

Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.