Afecciones
Cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido
Propósito del ensayo
Los investigadores buscan nuevas formas de tratar el cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE). El CPM-EE es un tipo de cáncer de pulmón que se ha diseminado por todo el pulmón, al otro pulmón o a otras partes del organismo.
Un tratamiento estándar (habitual) para el CPM-EE incluye tanto la quimioterapia como la inmunoterapia.
* La quimioterapia es un tratamiento que destruye las células cancerosas o impide su proliferación.
* La inmunoterapia es un tratamiento que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer.
Gocatamig e I-DXd (abreviatura de ifinatamab deruxtecán) son medicamentos en estudio. Los investigadores quieren saber si la administración conjunta de gocatamig e I-DXd puede tratar el CPM-EE. Los investigadores también estudiarán la administración de los medicamentos en estudio con el tratamiento habitual. Gocatamig es un tratamiento que capta los linfocitos T. I-DXd es un conjugado anticuerpo-fármaco (CAF).
* El tratamiento de captación de los linfocitos T es un tipo de inmunoterapia determinada que utiliza los linfocitos T para localizar y destruir las células cancerosas.
* Un linfocito T es un tipo de leucocito, que es una célula que ayuda al organismo a combatir las infecciones.
* Un conjugado anticuerpo-fármaco (CAF) es un tratamiento que se une a una proteína en las células cancerosas y libera el fármaco para destruirlas.
Los objetivos de este estudio son descubrir:
* La seguridad de combinar gocatamig e I-DXd y si los pacientes lo toleran juntos
* Si los pacientes que reciben gocatamig e I-DXd con CPM-EE responden, es decir, si el cáncer se reduce o desaparece
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT07227597
EU CT
2025-521032-11-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 1
Los medicamentos en investigación se ponen a prueba para comprobar su seguridad en grupos relativamente pequeños, de 20 a 100 voluntarios, que normalmente están sanos, aunque no siempre es el caso. Los ensayos en fase I se pueden realizar en una consulta médica u hospital.
Fase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 29 de enero de 2026
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 29 de noviembre de 2030
- Fecha estimada de finalización del ensayo 30 de diciembre de 2030
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas