Afecciones
Neoplasia maligna
Propósito del ensayo
Los investigadores buscan nuevas formas de tratar a los niños con tumores sólidos recidivantes o resistentes al tratamiento:
* Recidivante significa que el cáncer reapareció después del tratamiento
* Resistente al tratamiento significa que el cáncer no respondió al tratamiento (es decir, no se redujo ni desapareció)
* Los tumores sólidos son cánceres, principalmente en órganos y tejidos del cuerpo, no en la sangre ni en otros líquidos corporales
El tratamiento del estudio I-DXd (también conocido como MK-2400 o ifinatamab deruxtecán) es un conjugado anticuerpo-fármaco (CAF). Un CAF se une a una proteína presente en las células cancerosas y proporciona el tratamiento para destruir dichas células.
Los objetivos de este estudio son descubrir: (Parte 1=Fase I,Parte 2=Fase 2)
* La seguridad del I-DXd y si lo toleran los niños menores de 12 años (Part 1)
* Cuántos niños que reciben I-DXd presentan cáncer que se reduce o desaparece (parte 2)
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT07630974
EU CT
2025-522339-32-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
0 - 17
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 1
Los medicamentos en investigación se ponen a prueba para comprobar su seguridad en grupos relativamente pequeños, de 20 a 100 voluntarios, que normalmente están sanos, aunque no siempre es el caso. Los ensayos en fase I se pueden realizar en una consulta médica u hospital.
Fase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 2 de julio de 2026
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 17 de agosto de 2031
- Fecha estimada de finalización del ensayo 17 de agosto de 2031
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas