Afecciones
Hipertensión arterial pulmonar
Propósito del ensayo
Los investigadores buscan más formas de tratar la HAP. En la HAP los vasos sanguíneos de los pulmones se vuelven gruesos y estrechos, lo que dificulta el flujo sanguíneo. Esto provoca una presión arterial elevada en los pulmones y sobrecarga el corazón. La HAP puede dificultar la respiración y la actividad física. Algunos tratamientos de referencia (habituales) de la HAP pueden tratar los síntomas de esta enfermedad, pero no impiden que empeore.
Sotatercept es un medicamento en estudio diseñado para tratar la HAP. Se trata de un tratamiento dirigido, es decir, un tratamiento que actúa sobre determinadas proteínas que intervienen en el origen de la HAP.
Este es un estudio de seguimiento a largo plazo (SLP). Las personas que participaron en otros estudios en los que se analizaba sotatercept para la HAP pueden participar en este estudio. El objetivo de este estudio es conocer la seguridad a largo plazo de sotatercept y si las personas lo toleran cuando lo reciben con el tratamiento de referencia de la HAP durante un período de tiempo más largo.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT07218029
EU CT
2025-521970-33-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 12 de mayo de 2021
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 7 de diciembre de 2028
- Fecha estimada de finalización del ensayo 7 de diciembre de 2028
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas