질환
비소세포폐암
임상시험 목적
본 임상시험의 목적은 본 임상시험의 목적은 이전에 치료받은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 엑손 19del 또는 엑손 21 L858R EGFR 돌연변이(이하 EGFR 돌연변이 또는 EGFR 돌연변이로 지칭) 또는 다음 유전체 변이 중 어느 하나라도 가지고 있는 참가자를 대상으로 사시투주맙 티루모테칸과 항암화학요법(도세탁셀 또는 페메트렉시드)을 비교 평가하는 것입니다. ALK 유전자 재배열, ROS1 재배열, BRAF V600E 돌연변이, NTRK 유전자 융합, MET 엑손 14 스키핑 돌연변이, RET 재배열, 또는 엑손 20 S768I, 엑손 21 L861Q, 또는 엑손 18 G719X 돌연변이의 덜 흔한 EGFR 점돌연변이. 일차 가설은 사시투주맙 티루모테칸이 (1) EGFR 돌연변이가 있는 NSCLC에서 BICR로 평가한 RECIST 1.1에 따른 무진행 생존(PFS) 측면에서 항암화학요법보다 우월하고, (2) EGFR 돌연변이가 있는 NSCLC에서 전체 생존(OS) 측면에서 항암화학요법보다 우월하다는 것입니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT06074588
EU CT Number
2023-503539-16-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
18+
성별
모두
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 3 상 임상시험
제3상 임상시험에서, 연구자들은 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 약 1,000~5,000명의 시험대상자를 대상으로 투여제가 다수의 사람들에게 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 건강하거나 질병 또는 질환이 있을 수 있습니다. 제3상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 2023년 11월 12일
- 추정 일차 완료일 2027년 5월 10일
- 추정 임상시험 완료일 2030년 3월 11일
임상시험 위치
일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.