임상시험 목적

본 임상시험의 목적은 호르몬 수용체 양성/인간 표피성장인자 수용체-2 음성(HR+/HER2-) 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 참자가에서 단독 요법으로서의 사시투주맙 티루모테칸과 펨브롤리주맙과의 병용 뵤법을 의사의 선택치료(TPC)와 비교하는 것입니다.

일차 가설은 사시투주맙 티루모테칸 단독 요법과 사시투주맙 티루모테칸과 펨브롤리주맙 병용 요법이 모든 참가자에서 눈가림된 독립중앙검토(BICR)에 따른 고형암 반응 평가기준 버전 1.1(RECIST 1.1)에 따른 무진행 생존기간(PFS) 측면에서 TPC보다 우수하다는 것입니다.

CLINICALTRIALS. GOV 식별자

NCT06312176

EU CT Number

2023-504918-29-00

담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.

리소스

적합성

자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.

질환 Icon

질환

유방 종양

연령 범위 Icon

연령 범위

18+

성별 Icon

성별

모두

임상시험에 관한 정보

Trial phase Icon 현재 임상시험 단계

제 3 상 임상시험

제3상 임상시험에서, 연구자들은 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 약 1,000~5,000명의 시험대상자를 대상으로 투여제가 다수의 사람들에게 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 건강하거나 질병 또는 질환이 있을 수 있습니다. 제3상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.

Trial start Icon 임상시험 시작일 및 종료일
  • 임상시험 시작일 2024년 4월 14일
  • 추정 일차 완료일 2027년 7월 11일
  • 추정 임상시험 완료일 2031년 4월 12일

임상시험 위치

일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.

다음으로 무엇을 할 수 있습니까?

이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.

담당 의사 또는 연구진과 논의

다음 방문 중 임상시험에 대해 논의하기 위해 임상시험에 대한 상세정보가 포함된 이 페이지를 인쇄하거나 담당 의사에게 이메일로 보내십시오.

담당 의사 또는 연구진과 상의하여 도움을 받음

CLINICALTRIALS. GOV 식별자

NCT06312176

EU CT Number

2023-504918-29-00

담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.