질환
고전적 호지킨 림프종, 고형 종양, 림프종, 현미부수체 불안정성 고형 종양, 흑색종
임상시험 목적
연구자들은 다음에 해당하는 다양한 유형의 흑색종(피부암), 고형암, 림프종(혈액암)이 있는 소아 환자들을 치료할 새로운 방법을 찾고 있습니다.
* 진행성, 이는 암이 체내에 퍼졌거나 수술로 제거할 수 없음을 의미합니다.
* 재발, 이는 이전 치료에 반응한 후 암이 재발했음을 의미합니다(반응은 암이 성장을 중단했거나, 작아지거나, 사라졌음을 의미합니다).
* 불응성, 이는 암이 이전 치료에 반응하지 않았음을 의미합니다.
펨브롤리주맙은 면역 요법으로 면역 체계가 암과 싸우도록 돕는 투여제입니다. 연구자들은 펨브롤리주맙의 다양한 용량이 최소 1가지 유형의 암을 더 작게 하거나 사라지게 할 수 있는지 알아보고자 합니다.
변경계획서 8에 따라, 고형암 시험대상자 및 생후 6개월~만 12세 미만의 흑색종 시험대상자 등록이 마감되었습니다. 흑색종이 있는 만 12~18세 시험대상자의 등록은 계속됩니다. 특정 형질이 있는 종양(MSI-H) 및 ≥10 돌연변이/Mb의 종양 돌연변이 부담(TMB-H))이 있는 시험대상자의 등록 또한 계속되고 있습니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT02332668
EUDRACT
2014-002950-38
EU CT Number
2022-501257-36-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
6 Months - 18 Years
성별
모두
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 1 상 임상시험
임상시험용 의약품은 일반적으로 건강하지만 항상 건강하지는 않은 비교적 소규모 그룹의 자원자 20~100명에서 안전성에 대해 검사됩니다. 제1상 임상시험은 의사의 진료실 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
제 2 상 임상시험
제2상 임상시험에서, 연구자들은 약 100~500명의 시험대상자( 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 사람)를 대상으로 투여제가 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 대개 건강합니다. 제2상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 2015년 3월 18일
- 추정 일차 완료일 2027년 10월 25일
- 추정 임상시험 완료일 2027년 10월 25일
임상시험 위치
일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.