질환
전이성 전립선암
임상시험 목적
이 임삿이험은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 참가자를 대상으로 한 제 3상, 무작위 배정, 공개라벨 임상시험으로 오페베소스타트와 대체 약물인 아비라테톤 아세테이트 또는 엔잘루타미드를 비교합니다. 연구의 주요 평가 변수는 전체 생존(OS)과 전립선암 실무그룹(PCWG) 수정 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 따른 방사선학적 무진행 생존(rPFS)이며, 이는 눈가림된 독립중앙검토(BICR)를 통해 평가 됩니다. 오페베소스타트는 안드로겐 수용체 리간드 결합 영역(AR LBD) 돌연변이 음성 및 양성 참가자에서 BICR 평가에 따른 PCWG 수정 RECIST 1.1 기준으로 OS 및 rPFS 측면에서 우월하다고 가정합니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT06136624
EU CT Number
2023-504899-25-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
모든 연령대
성별
남성
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 3 상 임상시험
제3상 임상시험에서, 연구자들은 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 약 1,000~5,000명의 시험대상자를 대상으로 투여제가 다수의 사람들에게 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 건강하거나 질병 또는 질환이 있을 수 있습니다. 제3상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 2023년 12월 31일
- 추정 일차 완료일 2028년 8월 2일
- 추정 임상시험 완료일 2028년 8월 2일
임상시험 위치
일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.