Schorzenia
Rak endometrium
Cel badania
Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia osób z zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium (EC) z prawidłowym systemem naprawy błędnie sparowanych zasad (pMMR).
* EC to rodzaj raka, który rozpoczyna się w tkankach wewnątrz macicy.
* pMMR wskazuje, że niektóre normalne białka są obecne w komórkach nowotworowych.
* Zaawansowany oznacza, że rak rozprzestrzenił się lokalnie lub do innych części ciała (przerzuty) i nie można go usunąć chirurgicznie.
* Nawrót oznacza, że rak powrócił po operacji.
Sacytuzumab tirumotekanu (znany również jako sac-TMT) i pembrolizumab są lekami badanymi. Sac-TMT jest koniugatem przeciwciało-lek (ADC). ADC łączy się z określonymi miejscami na komórkach nowotworowych i dostarcza lek w celu ich zniszczenia.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby otrzymujące sac-TMT w połączeniu z pembrolizumabem żyją dłużej i bez pogorszenia ich choroby nowotworowej w porównaniu z osobami otrzymującymi sam pembrolizumab.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06952504
EU CT Number
2024-519331-42-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Kobieta
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 22 maja 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 24 maja 2032
- Przewidywana data ukończenia badania 24 maja 2032
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.