Schorzenia
Reumatoidalne zapalenie stawów
Cel badania
Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Metotreksat (MTX) jest standardowym (zwykle stosowanym) leczeniem RZS. Jednak MTX i inne obecne metody leczenia mogą nie być skuteczne w leczeniu objawów RZS u wielu osób.
Badanie to pomoże ustalić, czy badany lek o nazwie tulisokibart może leczyć objawy aktywnego RZS u osób przyjmujących MTX. W tym badaniu naukowcy przyjrzą się różnym dawkom tulisokibartu.
Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy przynajmniej jedna z badanych dawek tulisokibartu działa lepiej niż placebo w łagodzeniu objawów RZS. Placebo wygląda jak badany lek, ale nie zawiera badanego leku. Stosowanie placebo pomaga badaczom lepiej zrozumieć efekty badanego leczenia.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT07176390
EU CT Number
2025-521745-25-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18 - 80
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 8 października 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 8 marca 2027
- Przewidywana data ukończenia badania 3 września 2029
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.