Schorzenia
Tętnicze nadciśnienie płucne
Cel badania
Badacze szukają nowych sposobów leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP). W przebiegu TNP naczynia krwionośne w płucach stają się grube i wąskie, co utrudnia przepływ krwi. Powoduje to wysokie ciśnienie krwi w płucach i nadmiernie obciąża serce. TNP może utrudniać oddychanie i aktywność fizyczną. Niektóre standardowe (zwykle stosowane) metody leczenia TNP mogą leczyć jego objawy, ale nie zapobiegają nasilaniu się choroby.
Sotatercept jest badanym lekiem przeznaczonym do leczenia TNP. Jest to terapia skierowana na określone białka, które odgrywają rolę w inicjowaniu TNP.
Jest to długoterminowe badanie obserwacyjne. Osoby, które brały udział w niektórych innych badaniach z zastosowaniem sotaterceptu w leczeniu TNP, mogą wziąć udział w tym badaniu. Celem tego badania jest poznanie długoterminowego profilu bezpieczeństwa sotaterceptu i sprawdzenie, czy jest dobrze tolerowany podczas dłuższego przyjmowania go razem ze standardowym leczeniem NTP.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT07218029
EU CT Number
2025-521970-33-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 12 maja 2021
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 7 grudnia 2028
- Przewidywana data ukończenia badania 7 grudnia 2028
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.