Faixa etária
18+
Objetivo do estudo
O objetivo primário do estudo é comparar sacituzumab tirumotecano combinado com pembrolizumab com o pembrolizumab em monoterapia no que diz respeito à sobrevivência global (OS). A hipótese primária é que a combinação de sacituzumab tirumotecano e pembrolizumab é superior a pembrolizumab em monoterapia no que respeita à OS.
Todos os participantes que tenham completado o primeiro ciclo de pembrolizumab podem ser elegíveis para um máximo de 9 ciclos adicionais de monoterapia com pembrolizumab se ocorrer progressão da doença verificada por uma revisão central independente e em ocultação (BICR) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) após o tratamento inicial.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06170788
EU CT Number
2023-503376-24-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de referência nacional do estudo.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Sexo
TODOS
O medicamento que recebe depende do grupo em que é colocado(a). Este ensaio tem 2 grupos.
50% receberão MK-2870 + pembrolizumab
50% receberão pembrolizumab em monoterapia
Fase atual do estudo clínico
Estudo clínico de Fase FASE3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 15 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 25 de janeiro de 2028
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 27 de maio de 2030
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar