Condições
Câncer de pulmão de não pequenas células
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) mais pembrolizumabe (MK-3475) no tratamento de participantes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPPC) em estágio I ou II não ressecado (estágio IIB N0, M0).
As hipóteses primárias do estudo são:
1. SBRT mais pembrolizumabe prolonga a sobrevida livre de eventos (SLE) em comparação com SBRT mais placebo (solução salina normal) e
2. SBRT mais pembrolizumabe prolonga a sobrevida global (SG) em comparação com SBRT mais placebo.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT03924869
NÚMERO EUDRACT
2018-004320-11
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
50% receberão SBRT e pembrolizumabe
50% receberão SBRT e placebo
*Nem você, nem o médico do estudo saberá o que você está recebendo. Em caso de emergência de saúde, o médico do estudo pode obter essas informações.
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 25 de junho de 2019
- Data estimada de conclusão primária 11 de abril de 2025
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 1 de julho de 2026
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar