Propósito del estudio

Substudy 02A is part of a larger research study that is testing experimental treatments for melanoma, a type of skin cancer. The larger study is the umbrella study.

The goal of substudy 02A is to evaluate the safety and efficacy of investigational treatment arms in participants with PD-1 refractory melanoma to identify the investigational agent(s) that, when used in combination, are superior to the current treatment options/historical control available.

As of Amendment 4 (effective date: 05JAN2022), a third arm has been opened to participant enrollment, treatment with pembrolizumab and all-trans retinoic acid (ATRA). Enrollment into the first two arms, treatment with pembrolizumab + quavonlimab+ vibostolimab and treatment with pembrolizumab + quavonlimab + lenvatinib has been completed per protocol as of September 2021.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT04305041

número de EudraCT

2019-003956-35

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.

Recursos

Elegibilidad

Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones Icon

Afecciones

Melanoma

Rango etario Icon

Rango etario

18 - 120

Sexo Icon

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Trial phase Icon Fase del estudio

Trial Fase 1

La seguridad del medicamento en investigación se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que, por lo general, son sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital.

Trial Fase 2

En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Trial start Icon Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 26 de junio de 2020
  • Fecha estimada de finalización primaria 3 de abril de 2030
  • Fecha estimada de finalización del estudio 3 de abril de 2030

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.

¿Qué puede hacer a continuación?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda para hablar con su médico o equipo de atención

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT04305041

número de EudraCT

2019-003956-35

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:

  • El tratamiento en investigación que se está estudiando
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar