Afecciones
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas, Neoplasias Pulmonares
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumab con placebo de olaparib (grupo 1) o con olaparib (grupo 2) en comparación con quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumab (grupo 3) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (non-small cell lung cancer, NSCLC) localmente avanzado no resecable. Los grupos 1 y 2 se estudiarán en un diseño doble ciego y el grupo 3 será abierto. Las hipótesis principales son:
- Pembrolizumab con quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumab con olaparib es superior a la quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumab con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) y la supervivencia global (overall survival, OS).
- Pembrolizumab con quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumab con respecto a la PFS y la OS.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04380636
número de EudraCT
2019-003237-41
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguidas de pembrolizumab y placebo de olaparib
el 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguidas de pembrolizumab y olaparib
el 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguidas de durvalumab
*Su médico decidirá qué tratamiento de quimioterapia es el mejor para usted.
Fase del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 6 de julio de 2020
- Fecha estimada de finalización primaria 6 de julio de 2026
- Fecha estimada de finalización del estudio 6 de julio de 2026
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar