Maladies
Carcinome du poumon non à petites cellules, Néoplasmes pulmonaires
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pembrolizumab en association avec une chimioradiothérapie concomitante suivie soit de pembrolizumab avec un placebo d’olaparib (bras 1) soit d’olaparib (bras 2) par rapport à une chimioradiothérapie concomitante suivie de durvalumab (bras 3) chez des participants atteints d’un CPNPC non résécable, localement avancé. Les bras 1 et 2 seront évalués en double aveugle et le bras 3 sera en ouvert. Les hypothèses principales sont les suivantes :
- L’association pembrolizumab / chimioradiothérapie concomitante suivie de l’association pembrolizumab / olaparib est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante suivie du durvalumab pour ce qui est de la survie sans progression (SSP) et de la survie globale (SG)
- L’association pembrolizumab / chimioradiothérapie concomitante suivie du pembrolizumab est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante suivie du durvalumab pour ce qui est de la SSP et de la SG
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04380636
NUMÉRO EUDRACT
2019-003237-41
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.
33 % des participants recevront la chimiothérapie* et la radiothérapie suivies du pembrolizumab et du placebo d’olaparib
33 % des participants recevront la chimiothérapie* et la radiothérapie suivies du pembrolizumab et de l’olaparib
33 % des participants recevront la chimiothérapie* et la radiothérapie suivies du durvalumab
*Votre médecin décidera du traitement de chimiothérapie qui vous convient le mieux.
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 6 juillet 2020
- Date de fin estimée 6 juillet 2026
- Date de fin de l'essai 6 juillet 2026
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.