Condições
Carcinoma, pulmão de células não pequenas, Neoplasias pulmonares
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe em combinação com terapia de quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumabe com placebo de olaparibe (grupo 1) ou com olaparibe (grupo 2) em comparação com terapia de quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumabe (grupo 3) em participantes com NCPPC localmente avançado e não ressecável. Os grupos 1 e 2 serão estudados em um desenho duplo-cego e o grupo 3 será aberto. As hipóteses primárias do estudo são:
1. O pembrolizumabe com quimioterapia concomitante seguida de pembrolizumabe com olaparibe é superior à quimioterapia concomitante seguida de durvalumabe no que diz respeito à sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG)
2. O pembrolizumabe com quimioterapia concomitante seguida de pembrolizumabe é superior à terapia de quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumabe em relação à SLP e SG
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04380636
NÚMERO EUDRACT
2019-003237-41
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.
33% dos participantes receberão quimioterapia* e radioterapia seguidas de pembrolizumabe e placebo de olaparibe
33% dos participantes receberão quimioterapia* e radioterapia seguidas de pembrolizumabe e olaparibe
33% dos participantes receberão quimioterapia* e radioterapia seguida de durvalumabe
*O médico do estudo decidirá qual tratamento quimioterápico é melhor para você.
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 6 de julho de 2020
- Data estimada de conclusão primária 6 de julho de 2026
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 6 de julho de 2026
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar