Altersbereich
18+
Zweck der Studie
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Antitumor-Wirksamkeit und -Sicherheit von perioperativem Enfortumab Vedotin (EV) plus Pembrolizumab und radikaler Zystektomie (RC) + Beckenlymphknotendissektion (PLND) im Vergleich zum aktuellen Versorgungsstandard (neoadjuvante Chemotherapie [Gemcitabin plus Cisplatin] und RC + PLND) bei Teilnehmern mit MIBC, für die Cisplatin in Frage kommt. Die dualen primären Hypothesen sind präoperative EV + Pembrolizumab und RC + PLND (Arm A) wird eine überlegene Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) erreichen und perioperative EV und Pembrolizumab und RC + PLND (Arm A) ein überlegenes ereignisfreies Überleben (EFS) im Vergleich zu neoadjuvantem Gemcitabin + Cisplatin und RC + PLND (Arm B).
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT04700124
EudraCT
2020-003106-31
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 21. April 2021
- Voraussichtliches primäres Enddatum 23. Dezember 2026
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 23. Dezember 2026
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.