Maladies
Cancer de la vessie
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité antitumorale et la sécurité d’emploi de l’association enfortumab védotine (EV) en péri-opératoire plus pembrolizumab et cystectomie radicale (CR) + dissection des ganglions lymphatiques pelviens (DGLP) par rapport au traitement recommandé actuel (chimiothérapie néoadjuvante [gemcitabine plus cisplatine] et CR + DGLP) pour les participants atteints de CVIM éligibles au cisplatine. Les deux hypothèses principales sont les suivantes : l’association EV / pembrolizumab et CR / DGLP en préopératoire (bras A) permettra d’obtenir un taux de réponse complète pathologique (RCp) supérieur, et l’association EV / pembrolizumab et CR/DGLP en péri-opératoire (bras A) permettra d’obtenir une survie sans événement (SSE) supérieure par rapport à l’association gemcitabine / cisplatine et CR / DGLP en traitement néoadjuvant (bras B).
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04700124
NUMÉRO EUDRACT
2020-003106-31
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 21 avril 2021
- Date de fin estimée 23 décembre 2026
- Date de fin de l'essai 23 décembre 2026
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.