Afecciones
Carcinoma de células renales
Propósito del ensayo
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más belzutifán más lenvatinib o pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib en comparación con pembrolizumab más lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células renales claras (CCRc) avanzado.
Las hipótesis principales son (1) pembrolizumab más belzutifán más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la supervivencia sin progresión (SSP) y la supervivencia general (SG), en participantes con CCRc avanzado; y (2) pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la SSP y la SG, en participantes con CCRc avanzado.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT04736706
EudraCT
2020-002216-52
EU CT
2022-502122-41-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
*A computer will decide which group you are put in. You have a 1 in 3 chance of getting put in each group. You, your trial doctor, and the trial staff will know what you are getting.
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 14 de abril de 2021
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 29 de octubre de 2026
- Fecha estimada de finalización del ensayo 29 de octubre de 2026
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas