Afecciones
Neoplasias de mama
Propósito del ensayo
La seguridad y la eficacia de pembrolizumab más la elección del investigador de quimioterapia se evaluarán en comparación con placebo más la elección del investigador de quimioterapia en el tratamiento del cáncer de mama metastásico o inoperable con receptores de hormona candidato positivos y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-).
Las hipótesis principales son que la combinación de pembrolizumab y quimioterapia es superior a placebo y quimioterapia en relación con la supervivencia libre de progresión (SLP) o la supervivencia global (SG) en participantes con un puntaje combinado positivo (CPS) de 1 y 10 para el ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1).
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT04895358
EudraCT
2020-005407-38
EU CT
2023-506752-24-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 18 de junio de 2021
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 21 de julio de 2028
- Fecha estimada de finalización del ensayo 21 de julio de 2028
Ubicaciones del ensayo
No podemos encontrar una coincidencia para el término que ha buscado. Inténtelo de nuevo.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas