질환
소세포폐암종
임상시험 목적
본 임상시험은 2차 치료를 필요로 하는 항-세포예정사 1(PD-1)/세포예정사 리간드 1(PD-L1) 불응성 ES-SCLC가 있는 참가자에서 단독요법 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 임상시험용 투여제에 대한 전환군 시험입니다. 본 임상시험은 2개 파트로 구성됩니다: 확립된 제2상 권장 용량(RP2D) 없이 임상시험용 투여제의 실험적 병용요법에 대한 안전성 및 내약성을 결정하기 위한 최초 안전성 도입 후 유효성 평가.
임상시험용 투여제는 별도의 임상시험 또는 본 임상시험의 안전성 도입 단계에서 임상시험용 투여제의 안전성 및 내약성에 대한 최초 평가가 완료된 후 유효성 평가에서 직접 개시하거나 유효성 평가에 추가됩니다. 안전성 도입에서 평가 중인 병용요법의 RP2D가 다른 임상시험에서 확립된 경우, 결정된 RP2D로 유효성 평가를 시작할 수 있습니다.
본 임상시험에서 가설 검정은 실시하지 않습니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT04938817
EUDRACT
2020-005628-12
EU CT Number
2023-507687-38-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
18+
성별
모두
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 1 상 임상시험
임상시험용 의약품은 일반적으로 건강하지만 항상 건강하지는 않은 비교적 소규모 그룹의 자원자 20~100명에서 안전성에 대해 검사됩니다. 제1상 임상시험은 의사의 진료실 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
제 2 상 임상시험
제2상 임상시험에서, 연구자들은 약 100~500명의 시험대상자( 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 사람)를 대상으로 투여제가 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 대개 건강합니다. 제2상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 2021년 8월 19일
- 추정 일차 완료일 2026년 5월 20일
- 추정 임상시험 완료일 2029년 12월 10일
임상시험 위치
일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.