Propósito del ensayo

Se trata de un estudio en fase 2, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de sotatercept frente a placebo en adultos con Cpc-PH debida a ICFEP.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de sotatercept frente a placebo en adultos con Cardiopatía pulmonar crónica con Hipertensión Pulmonar (Cpc-PH) debida a ICFEP (Insuficiencia Cardiaca con Fracción de eyección preservada). La eficacia se mide por el cambio desde el inicio en la resistencia vascular pulmonar (RVP, variable principal) y la distancia recorrida en 6 minutos (DC6M, variable secundaria clave).

Ver toda la información sobre el ensayo en ClinicalTrials.gov

Identificador de Clinicaltrials.gov

NCT04945460

EudraCT o EU CT

2021-003020-32

Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).

Recursos

Elegibilidad

Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones Icon

Afecciones

Hipertensión pulmonar

Intervalo de edad Icon

Intervalo de edad

18 - 85

Sexo Icon

Sexo

Todos

Acerca del ensayo

Trial phase Icon Fase actual del ensayo

Fase 2

En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.

Trial start Icon Fecha de inicio y finalización del ensayo
  • Fecha de inicio del ensayo 29 de diciembre de 2021
  • Fecha de finalización estimada de la parte principal 31 de octubre de 2025
  • Fecha estimada de finalización del ensayo 20 de febrero de 2027

Ubicaciones del ensayo

Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.

¿Qué puede hacer a continuación?

Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.

Hable con su médico o equipo médico

Imprima esta página con todos los detalles sobre el ensayo o envíesela por correo electrónico a su médico para hablar sobre ello en su próxima visita.

Obtenga ayuda para hablar con su médico o equipo médico

Identificador de Clinicaltrials.gov

NCT04945460

EudraCT o EU CT

2021-003020-32

Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).

Participar en un ensayo clínico es una decisión importante

Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:

  • El tratamiento en investigación que se está estudiando
  • Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.

Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas