Objectif de l’essai

Cette étude est une sous-étude menée dans le cadre d’une étude principale parapluie portant sur le pembrolizumab KEYMAKER-U04. La sous-étude comprendra 2 parties. La partie 1 évaluera l’efficacité et la sécurité d’emploi du favézélimab/pembrolizumab coformulé plus EV et du vibostolimab/pembrolizumab coformulé plus EV par rapport au pembrolizumab plus EV. Il n’y aura pas de comparaison entre le favézélimab/pembrolizumab coformulé plus EV et le vibostolimab/pembrolizumab coformulé plus EV. Si le TRO et/ou le TRD sont nettement meilleurs sous favézélimab/pembrolizumab coformulé plus EV et/ou sous vibostolimab/pembrolizumab coformulé plus EV par rapport au pembrolizumab plus EV, après évaluation de la totalité des données, le promoteur pourrait envisager la partie 2 (expansion) pour caractériser davantage l’efficacité et la sécurité d’emploi des bras de traitement à l’étude.

Voir l’intégralité des informations sur l’essai sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV

NCT05845814

NUMÉRO EUDRACT

2022-001371-14

Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.

Ressources

Éligibilité

Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladies Icon

Maladies

Carcinoma urotelial metastásico, Néoplasmes urothéliaux

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18+

Sexe Icon

Sexe

Tous

À propos de l’essai

Trial phase Icon Phase de l’essai en cours

Trial Phase 1

La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.

Trial Phase 2

Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.

Trial start Icon Dates de début et de fin de l'essai
  • Date de début de l'essai 23 juin 2023
  • Date de fin estimée 31 mai 2027
  • Date de fin de l'essai 31 mai 2027

Centres de l’essai

Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.

Que pouvez-vous faire ensuite ?

Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.

Parlez-en avec votre médecin ou votre équipe soignante

Imprimez cette page avec les détails de l’essai ou envoyez-la par e-mail à votre médecin pour parler de l’essai clinique lors de votre prochaine visite.

Demandez de l’aide pour parler avec votre médecin ou votre équipe soignante

IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV

NCT05845814

NUMÉRO EUDRACT

2022-001371-14

Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.

Participer à un essai clinique est une décision importante.

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :

  • Le traitement expérimental étudié
  • Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants

Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.

Lisez notre page « Ce qu’il faut prendre en compte » pour plus de questions à poser et auxquelles réfléchir