Propósito del estudio

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de MK-0616 en participantes adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota. La hipótesis principal es que MK-0616 es superior al placebo en el cambio porcentual medio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) en la semana 24.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT05952869

número de EudraCT

2022-502782-14

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.

Recursos

Elegibilidad

Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones Icon

Afecciones

Hipercolesterolemia, Hipercolesterolemia familiar

Rango etario Icon

Rango etario

18+

Sexo Icon

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Trial phase Icon Fase del estudio

Trial Fase 3

Duración del estudio: hasta 1 año y 3 meses, incluidas aproximadamente 8 visitas al sitio del estudio y 1 visita telefónica

Extensión a largo plazo: si completa el estudio CORALreef HeFH, puede ser elegible para un estudio de extensión a largo plazo en el que todos los participantes reciban el fármaco en investigación activo.

Trial start Icon Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 8 de agosto de 2023
  • Fecha estimada de finalización primaria 16 de septiembre de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio 16 de septiembre de 2025

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.

¿Qué puede hacer a continuación?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda para hablar con su médico o equipo de atención

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT05952869

número de EudraCT

2022-502782-14

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:

  • El tratamiento en investigación que se está estudiando
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar