Afecciones
Essential Thrombocythemia, Trombocitemia esencial
Propósito del ensayo
Se trata de un estudio que evalúa la seguridad y la eficacia del bomedemstat (MK-3543) en comparación con el mejor tratamiento disponible (MTD) en participantes con trombocitemia esencial (TE) que tienen una respuesta inadecuada o intolerancia a la hidroxicarbamida.
La hipótesis principal del estudio es que el bomedemstat es superior al mejor tratamiento disponible en cuanto a una respuesta clinicohematológica duradera (RCHD).
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06079879
EU CT
2023-504865-21-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
Todas las edades
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
All patients who enroll in the trial will receive the investigational medication or a best available treatment while on the study.
50% will receive bomedemstat
50% will receive the best available treatment (anagrelide, busulfan, interferon, or ruxolitinib). The trial doctor will tell you which drug you will get if you are put in Group 2.
*A computer will decide which group you are put in. You have an equal chance of being placed in either group.
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 31 de diciembre de 2023
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 18 de agosto de 2026
- Fecha estimada de finalización del ensayo 18 de agosto de 2028
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas