Sygdom
Kronisk lymfocytisk leukæmi, Small Lymphocytic Lymphoma
Forsøgsformål
Målet med dette forsøg er at evaluere nemtabrutinib sammenlignet med investigators valg af ibrutinib eller acalabrutinib hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)/småcellet lymfocytær lymfom (SLL), som ikke tidligere har modtaget behandling. De primære hypoteser er, at (1) nemtabrutinib ikke er ringere end ibrutinib eller acalabrutinib med hensyn til objektiv responsrate (ORR) i henhold til International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) kriterierne fra 2018 ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) og, at (2) nemtabrutinib er bedre end ibrutinib eller acalabrutinib med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge iwCLL-kriterierne fra 2018 vurderet af BICR.
Identifikator på Clinicaltrials.gov
NCT06136559
EU CT
2022-501697-19
Når du taler med din læge eller et medlem af det kliniske forsøgsteam, skal du have forsøgsreferencenummeret eller EudraCT-nummeret til rådighed.
Ressourcer
Egnethed
Kun kvalificeret sundhedspersonale kan afgøre, om du er egnet til at deltage i et klinisk forsøg. Disse oplysninger kan dog være nyttige ved start af en samtale med din læge.
Aldersgruppe
18+
Køn
Alle
Om forsøget
Aktuel forsøgsfase
Phase 3
I fase 3-forsøg forsøger forskere at finde ud af, om en behandling virker hos et stort antal mennesker, normalt omkring 1.000 til 5.000 deltagere, der har den helbredstilstand, som behandlingen er beregnet til at behandle. I vaccineforsøg kan deltagerne være enten raske eller syge. Fase 3-forsøg kan finde sted i en lægekonsultation, på en klinik eller på et hospital.
Forsøgets start- og slutdatoer
- Forsøgets startdato 13. december 2023
- Anslået primær dato for forsøgets fuldførelse 30. september 2032
- Anslået dato for forsøgets fuldførelse 30. september 2032
Forsøgssteder
De viste forsøgssteder kan i nogle tilfælde have ændret sig. Ring til det nummer, der er angivet på søgeresultaterne, for at bekræfte det nærmeste forsøgssted. Tal med forsøgspersonalet for at få yderligere oplysninger.
Hvad kan du gøre herefter?
Hvis du mener, at dette kliniske forsøg måske passer godt til dig, og du er interesseret i at deltage, kan du kontakte din egen eller behandlende læge.
At deltage i et klinisk forsøg er en vigtig beslutning.
Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, skal du først lære så meget som muligt om:
- Den forsøgsbehandling, der undersøges
- De risici og fordele, du som deltager muligvis står overfor
Tal med din læge om det kliniske forsøg, før du beslutter dig for at deltage.
Læs siden “Hvad du skal overveje” for at se flere spørgsmål, som du kan stille og tænke over