Condições
Câncer de próstata metastático, Prostate Cancer Metastatic
Objetivo do estudo
Esta é um estudo aberto de fase 3, randomizado do opevesostat em comparação com acetato de abiraterona alternativo ou enzalutamida em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (CPRCm) com relação à sobrevida global (SG) e à sobrevida livre de progressão radiográfica (SLPr) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors [RECIST 1.1]) modificados do grupo de trabalho de câncer de próstata (Prostate Cancer Working Group, PCWG) conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego (BICR) em participantes com mCRPC previamente tratados com agente hormonal de nova geração (NHA) e quimioterapia à base de taxano. Levanta-se a hipótese de que o opevesostat é superior em relação à SG e à SLPr de acordo com o RECIST 1.1 modificado do PCWG, conforme avaliado pelo BICR, em participantes com mutação negativa e positiva no domínio de ligação ao ligante do receptor de andrógeno (androgen receptor ligand binding domain, AR LBD).
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136624
EU CT
2023-504899-25
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
All ages
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 31 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 2 de agosto de 2028
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 2 de agosto de 2028
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar