질환
전립선 신생물, 전이성 거세 저항성 전립선암
임상시험 목적
본 임상시험의 목적은 이전에 한 가지 차세대 호르몬 제제(NHA)로 치료받은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 참가자에서 대체 약물인 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타미드와 비교하여 오페베소스타트 + 호르몬 대체 요법(HRT)의 유효성 및 안전성을 평가하는 것입니다. 일차 임상시험 가설은 안드로겐 수용체 리간드 결합 영역(AR LBD) 돌연변이 양성 및 음성 참가자에서 눈가림된 독립중앙검토(BICR) 및 전체 생존(OS)으로 평가한 전립선암 실무그룹(PCWG) 수정 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 따른 방사선학적 무진행 생존(rPFS)과 관련하여 오페베소스타트가 대체 약물인 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타미드보다 우월하다는 것입니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT06136650
EU CT Number
2023-504957-11-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
18+
성별
남성
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 3 상 임상시험
제3상 임상시험에서, 연구자들은 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 약 1,000~5,000명의 시험대상자를 대상으로 투여제가 다수의 사람들에게 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 건강하거나 질병 또는 질환이 있을 수 있습니다. 제3상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 2023년 12월 18일
- 추정 일차 완료일 2030년 12월 2일
- 추정 임상시험 완료일 2030년 12월 2일
임상시험 위치
죄송합니다. 찾을 수 있는 위치가 없습니다.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.