Schorzenia
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Cel badania
Głównym celem badania jest porównanie sacituzumabu tirumotekanu w połączeniu z pembrolizumabem do pembrolizumabu stosowanego w monoterapii pod względem całkowitego przeżycia (OS). Główną hipoteza zakłada, że połączenie sacituzumabu tirumotekanu z pembrolizumabem wykazuje przewagę nad pembrolizumabem stosowanym w monoterapii pod względem OS.
Wszyscy uczestnicy, którzy ukończyli pierwszy cykl leczenia pembrolizumabem, mogą kwalifikować się do dodatkowych 9 cykli monoterapii pembrolizumabem, jeśli po początkowym leczeniu wystąpi progresja choroby zgodnie z oceną niezależnego komitetu oceniającego (BICR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 (RECIST 1.1).
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06170788
EU CT Number
2023-503376-24
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 15 grudnia 2023
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 25 stycznia 2028
- Przewidywana data ukończenia badania 27 maja 2030
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.