질환
방광암
임상시험 목적
연구자들은 고위험 근육 침습성 요로상피세포암종(MIUC) 환자를 위한 새로운 치료법을 찾고 있습니다. 요로상피세포암종은 방광 내부와 신장, 요관, 요도의 일부와 같은 요로의 다른 부위를 감싸는 세포에서 시작되는 방광암의 일종입니다. MIUC 환자는 보통 수술 전에 항암화학요법을 받은 후 암을 제거하는 수술을 받습니다. 항암화학요법은 암세포를 파괴하거나 암세포의 성장을 막는 약물입니다. 수술 후, 일부 사람들은 암이 재발하지 않도록 더 많은 물질을 전달합니다. 펨브롤리주맙은 면역 요법으로 면역 체계가 암과 싸우도록 돕습니다. 엔포투맙 베도틴(EV)은 항체 약물 접합체(ADC)입니다. ADC는 암세포의 단백질에 부착하여 해당 세포를 파괴하는 치료를 제공합니다. 연구자들은 펨브롤리주맙을 이용한 인티스메란 자가유전자(시험약) 투여가 수술 후 MIUC의 재발을 예방할 수 있는지 알아보고자 합니다. 인티스메란 자가유전자(mRNA-4157이라고도 함)는 암세포에서 발견되는 특정 단백질을 기반으로 면역체계가 암세포를 식별하고 사멸하도록 돕는 맞춤형 물질입니다.
본 임상시험의 목적은 인티스메란 자가유전자 및 펨브롤리주맙을 투여받는 사람들이 위약 및 펨브롤리주맙을 투여받는 사람들보다 더 오래 생존하고 암이 없는지 알아보고, 인티스메란 자가유전자, 펨브롤리주맙, EV의 안전성 및 내약성에 대해 알아보는 것입니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT06305767
EU CT Number
2023-505658-17-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
18+
성별
모두
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 1 상 임상시험
임상시험용 의약품은 일반적으로 건강하지만 항상 건강하지는 않은 비교적 소규모 그룹의 자원자 20~100명에서 안전성에 대해 검사됩니다. 제1상 임상시험은 의사의 진료실 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
제 2 상 임상시험
제2상 임상시험에서, 연구자들은 약 100~500명의 시험대상자( 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 사람)를 대상으로 투여제가 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 대개 건강합니다. 제2상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 2024년 3월 28일
- 추정 일차 완료일 2027년 4월 23일
- 추정 임상시험 완료일 2031년 10월 20일
임상시험 위치
일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.