Ιατρική κατάσταση
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
Σκοπός δοκιμής
Πρόκειται για μια μελέτη που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του MK-1084 με πεμπρολιζουμάμπη ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε συμμετέχοντες με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με ταυτοποιημένη μετάλλαξη G12C (KRAS G12C) του ιικού ογκογονιδίου του σαρκώματος Kirsten rat (KRAS) και βαθμολογία αναλογίας όγκου (TPS) ≥50% του συνδέτη προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου 1 (PD-L1). Υπάρχουν δύο κύριες υποθέσεις της μελέτης:
Υπόθεση 1: Ο συνδυασμός του MK-1084 και της πεμπρολιζουμάμπης υπερέχει του συνδυασμού εικονικού φαρμάκου και πεμπρολιζουμάμπης όσον αφορά στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) σύμφωνα με τα Κριτήρια Αξιολόγησης Ανταπόκρισης Συμπαγών Όγκων, Έκδοση 1.1 (RECIST 1.1) μέσω τυφλοποιημένου ανεξάρτητου κεντρικού ελέγχου (BICR).
Υπόθεση 2: Ο συνδυασμός του MK-1084 συν πεμπρολιζουμάμπη υπερέχει του συνδυασμού εικονικού φαρμάκου και πεμπρολιζουμάμπης αναφορικά με τη συνολική επιβίωση (OS).
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT06345729
EU CT Number
2023-507776-42-00
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
Όλα
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 24 Μαΐου 2024
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 19 Φεβρουαρίου 2029
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 18 Φεβρουαρίου 2031
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.