질환
비소세포폐암
임상시험 목적
본 임상시험은 키르스텐 랫트 육종 바이러스 종양유전자 동족체 G12C(KRAS G12C) 돌연변이가 확인되고 세포예정사 리간드 1(PD-L1) 종양 비율 점수(TPS)가 ≥50%인 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 참가자를 대상으로 MK-1084와 펨브롤리주맙 병용요법의 1차 치료로서의 유효성 및 안전성을 평가하는 시험입니다. 두 가지 일차 임상시험 가설이 있습니다.
가설 1: MK-1084와 펨브롤리주맙 병용요법은 눈가림된 독립중앙검토(BICR)에 의한 고형암 반응평가기준 버전 1.1(RECIST 1.1)에 따른 무진행 생존(PFS) 측면에서 위약 + 펨브롤리주맙보다 우월합니다.
가설 2: MK-1084 + 펨브롤리주맙 병용요법은 전체 생존(OS) 측면에서 위약 + 펨브롤리주맙보다 우월합니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT06345729
EU CT Number
2023-507776-42-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
18+
성별
모두
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 3 상 임상시험
제3상 임상시험에서, 연구자들은 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 약 1,000~5,000명의 시험대상자를 대상으로 투여제가 다수의 사람들에게 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 건강하거나 질병 또는 질환이 있을 수 있습니다. 제3상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 2024년 5월 24일
- 추정 일차 완료일 2029년 2월 19일
- 추정 임상시험 완료일 2031년 2월 18일
임상시험 위치
일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.