질환
삼중음성 유방암
임상시험 목적
본 임상시험은 신보조 요법을 받았고 수술 시 병리학적 완전반응(pCR)을 달성하지 못한 삼중 음성 유방암(TNBC) 참가자를 대상으로 보조요법으로서 사시투주맙 티루모테칸(MK-2870)과 펨브롤리주맙 병용 요법의 유효성 및 안전성을 의사의 선택치료(TPC)와 비교하는 무작위배정, 공개라벨 임상시험입니다. 일차 목적은 시험자의 평가에 따라 침습적 무질병 생존(iDFS)과 관련하여 사시투주맙 티루모테칸 + 펨브롤리주맙을 TPC(펨브롤리주맙 또는 펨브롤리주맙 + 카페시타빈)와 비교하는 것입니다. 사시투주맙 티루모테칸 + 펨브롤리주맙은 시험자의 평가에 따라 iDFS와 관련하여 TPC보다 우월한 것으로 가정됩니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT06393374
EU CT Number
2023-504962-52-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
18+
성별
모두
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 3 상 임상시험
제3상 임상시험에서, 연구자들은 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 약 1,000~5,000명의 시험대상자를 대상으로 투여제가 다수의 사람들에게 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 건강하거나 질병 또는 질환이 있을 수 있습니다. 제3상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 June 24, 2024
- 추정 일차 완료일 2030년 12월 16일
- 추정 임상시험 완료일 2037년 12월 14일
임상시험 위치
일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.