Afecciones
Cáncer de cuello uterino
Propósito del ensayo
Este estudio tendrá dos fases: una preinclusión de seguridad con sacituzumab tirumotecán y una parte en fase III. La fase de preinclusión de seguridad se utilizará para evaluar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecán a la dosis para la evaluación en la parte de la fase III. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecán frente al tratamiento de elección del médico como tratamiento de segunda línea para participantes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico en la parte de la fase III.
Las hipótesis principales del estudio son que, en la parte de la fase III, sacituzumab tirumotecán proporciona una supervivencia global superior en comparación con el tratamiento de elección del médico en participantes con un nivel de expresión del antígeno de superficie celular de trofoblastos 2 (TROP2) elevado y en todos los participantes.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06459180
EU CT
2023-508323-12
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Femenino
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 24 de julio de 2024
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 23 de octubre de 2028
- Fecha estimada de finalización del ensayo 23 de octubre de 2028
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas