מצב רפואי
מחלת כבד שומני הקשורה לליקוי מטבולי, מחלת כבד שומני שלא על רקע אלכוהולי(NAFLD), מחלת כבד שומני שלא על רקע אלכוהולי(NAFLD), סטאטוהפטיטיס הקשורה לליקוי מטבולי, סטאטוהפטיטיס שלא על רקע אלכוהולי
מטרת הניסוי
החוקרים מחפשים דרכים לטפל בסוג של מחלת כבד, הנגרמת מעליה ברמות השומן בכבד, הנקראת סטאטוהפטיטיס הקשורה לליקוי מטבולי (MASH). MASH נקראה בעבר סטאטוהפטיטיס לא אלכוהולית (NASH). החוקרים מעוניינים ללמוד אם תרופת מחקר הנקראת אפינופגדוטיד (Efinopegdutide) יכולה לסייע בטיפול ב-MASH. מטרות מחקר זה הן:
* לבדוק אם אפינופגדוטיד יכולה להפחית את כמות השומן, הדלקת והצלקות (פיברוזיס) בכבד
* לחקור את הבטיחות של אפינופגדוטיד ואת מידת הסבילות שלה בקרב מטופלים
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06465186
מספר ה־ EudraCT
2024-510923-20-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18 - 80
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 12 ביולי 2024
- תאריך סיום ראשוני משוער 21 בספטמבר 2026
- תאריך סיום ניסוי משוער 21 בספטמבר 2026
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
.בוש תוסנל אנ .תשפיחש חנומל המאתה האצמנ אל
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”