질환
Gastroesophageal Junction, 식도 종양, 식도암, 위식도 선암종
임상시험 목적
본 임상시험은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 음성 위, 위식도접합부 또는 식도 선암종 시험대상자의 1차(1차) 치료를 위해 펨브롤리주맙 및 플루오로피리미딘 항암화학요법과 병용한 사시투주맙 티루모테칸의 안전성 및 내약성을 평가하는 제1/2상, 다기관, 공개 우산형 플랫폼 임상시험입니다.
본 하위연구는 안전성 도입 단계와 유효성 단계의 두 단계로 이루어집니다. 안전성 도입 단계는 안전성 및 내약성을 평가하고 사시투주맙 티루모테칸과 항암화학요법 및 면역요법 병용요법의 제2상 권장 용량(RP2D)을 확립하기 위한 것입니다. 본 임상시험에서 공식 가설은 없습니다.
CLINICALTRIALS. GOV 식별자
NCT06469944
EU CT Number
2023-509307-33-00
담당 의사 또는 임상시험 연구진과 상의할 때, 임상시험 참조 번호 또는 EudraCT 번호를 준비해 주십시오.
리소스
적합성
자격을 갖춘 의료서비스 제공자만 귀하가 임상시험 참여에 적합한지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나, 이 정보는 귀하의 담당 의사와의 대화를 시작하는 데 유용할 수 있습니다.
연령 범위
18+
성별
모두
임상시험에 관한 정보
현재 임상시험 단계
제 1 상 임상시험
임상시험용 의약품은 일반적으로 건강하지만 항상 건강하지는 않은 비교적 소규모 그룹의 자원자 20~100명에서 안전성에 대해 검사됩니다. 제1상 임상시험은 의사의 진료실 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
제 2 상 임상시험
제2상 임상시험에서, 연구자들은 약 100~500명의 시험대상자( 일반적으로 치료하고자 하는 건강 상태를 가진 사람)를 대상으로 투여제가 효과가 있는지 확인합니다. 백신 임상시험에서, 시험대상자는 대개 건강합니다. 제2상 임상시험은 의사의 진료실, 클리닉 또는 병원에서 실시할 수 있습니다.
임상시험 시작일 및 종료일
- 임상시험 시작일 2024년 9월 20일
- 추정 일차 완료일 2027년 1월 17일
- 추정 임상시험 완료일 2029년 4월 12일
임상시험 위치
일부 경우에 표시된 위치는 변경되었을 수 있습니다. 가장 가까운 시험기관을 확인하려면 위치 결과에 나열된 번호로 전화하십시오. 추가 정보는 시험기관 담당자와 상의하십시오.
다음으로 무엇을 할 수 있습니까?
이 임상시험이 적합할 수 있다고 생각되고 참여에 관심이 있는 경우, 다음 단계를 통해 귀하가 적합한지 확인하십시오.