Schorzenia
Tętnicze nadciśnienie płucne
Cel badania
Badacze poszukują nowych sposobów leczenia osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym. W przebiegu nadciśnienia płucnego naczynia krwionośne w płucach stają się pogrubione i zwężone, co utrudnia przepływ krwi do płuc.
Celem tego badania jest ustalenie:
* Co dzieje się z różnymi dawkami sotaterceptu w organizmie człowieka w czasie, gdy jest on podawany w dawkach przypisanych do grup pacjentów ustalonych według ich masy ciała w porównaniu z indywidualnymi dawkami obliczonymi na podstawie masy ciała. Zakłada się, że mogą występować różnice w działaniu leku przy zastosowaniu nowej metody dawkowania (dawkowanie przypisane do grup pacjentów ustalonych według ich masy ciała) poddawanej ocenie w tym badaniu.
* Bezpieczeństwa stosowania sotaterceptu i jego tolerancji u pacjentów
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06664801
EU CT Number
2024-512278-92
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 14 listopada 2024
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 10 lipca 2026
- Przewidywana data ukończenia badania 10 lipca 2026
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.