Schorzenia
Rak, niedrobnokomórkowy płuca
Cel badania
Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia przerzutowego, niepłaskonabłonkowego, niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który był już wcześniej leczony. Rak przerzutowy to rak, który rozprzestrzenił się do innych części ciała. Rak niepłaskonabłonkowy to rak, kóry nie wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych będących płaskimi komórkami wyściełającymi wnętrze płuc.
Standardowym leczeniem (najczęściej stosowanym) NSCLC jest operacja, a po operacji immunoterapia w połączeniu z chemioterapią lub bez niej. Immunoterapia to leczenie, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Chemioterapia to lek, który niszczy komórki nowotworowe lub powstrzymuje ich wzrost.
Standardowe leczenie może jednak nie działać lub przestać działać u niektórych osób. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy 2 połączenia przeciwciało-lek (ADC), zwane koniugatami mogą pomóc w leczeniu przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC, który nie zareagował na leczenie (nie zmniejszył się lub nie ustąpił). ADC łączy się z określonymi miejscami na komórkach nowotworowych i dostarcza lek w celu ich zniszczenia.
Badacze porównają w tym badaniu 2 różne ADC (badane terapie) z chemioterapią. Celem tego badania jest sprawdzenie:
* bezpieczeństwa stosowania badanych metod leczenia i ich tolerancji przez pacjentów
* u ilu pacjentów nowotwór zareagował na badane metody leczenia
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06780085
EU CT Number
2024-518761-10-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 13 maja 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 13 września 2030
- Przewidywana data ukończenia badania 12 marca 2032
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.