Afecciones
Lung Neoplasm, Lung Neoplasm, Neoplasia pulmonar
Propósito del ensayo
Los investigadores buscan otras formas de tratar el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso metastásico. El CPNM escamoso es un cáncer que comienza en las células escamosas, que son células planas que recubren el interior de las vías respiratorias de los pulmones. Metastásico significa que el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo.
El tratamiento de referencia (tratamiento habitual) para el CPNM escamoso metastásico es la inmunoterapia con o sin quimioterapia. La inmunoterapia es un tratamiento que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer. La quimioterapia es un medicamento que destruye las células cancerosas o impide su crecimiento. Sin embargo, el tratamiento de referencia puede no funcionar o dejar de funcionar para tratar el CPNM escamoso metastásico.
Los investigadores quieren saber si los tratamientos en estudio que son conjugados anticuerpo-fármaco (CAF) pueden tratar el CPNM escamoso metastásico que no respondió (se reduce o desaparece) al tratamiento de referencia. Un CAF se une a una proteína presente en las células cancerosas y proporciona el tratamiento para destruir dichas células.
Los objetivos de este estudio son conocer sobre:
* La respuesta del cáncer a los tratamientos del estudio del en comparación con la quimioterapia.
* La seguridad de los tratamientos del estudio y si las personas los toleran
Este estudio es uno de los subestudios que se están llevando a cabo en el marco de un protocolo general de pembrolizumab (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06780098
EU CT
2024-518839-11-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 28 de mayo de 2025
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 2 de marzo de 2032
- Fecha estimada de finalización del ensayo 2 de marzo de 2032
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas