Schorzenia
Lung Neoplasm, Nowotwór płuca
Cel badania
Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Płaskonabłonkowy NSCLC to rak, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych o płaskim kształcie, wyściełających wnętrze dróg oddechowych w płucach. Przerzuty oznaczają, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Standardowym leczeniem przerzutowego płaskonabłonkowego NSCLC jest immunoterapia z chemioterapią lub bez niej. Immunoterapia to leczenie, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Chemioterapia to leczenie, który niszczy komórki nowotworowe lub hamuje ich wzrost. Jednak leczenie standardowe może być nieskuteczne lub przestać działać w trakcie leczenia płaskonabłonkowego NSCLC z przerzutami.
Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy badane terapie, oparte na koniugatach przeciwciało-lek (ADC), mogą leczyć przerzutowego płaskonabłonkowego NSCLC, który nie zareagował (zmniejszył się lub ustąpił) na standardowe leczenie. ADC łączy się z białkiem komórek nowotworowych i dostarcza do tych komórek lek, który ma na celu ich zniszczenie.
Głównymi celami tego badania jest sprawdzenie:
* odpowiedzi nowotworu na badane leczenie w porównaniu z chemioterapią
* bezpieczeństwa stosowania badanych metod leczenia i ich tolerancji przez pacjentów
Badanie to jest jednym z badań cząstkowych prowadzonych w ramach jednego protokołu głównego z zastosowaniem pembrolizumabu (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06780098
EU CT Number
2024-518839-11-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 28 maja 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 2 marca 2032
- Przewidywana data ukończenia badania 2 marca 2032
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.