Forsøgsformål

Forskere søger nye måder at behandle mennesker med højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft (HR NMIBC). NMIBC er kræft i vævet, der beklæder indersiden af blæren, men ikke har spredt sig til blæremusklen eller uden for blæren. Højrisiko betyder, at NMIBC kan have en høj for at blive værre eller komme tilbage efter behandling. HR NMIBC kan også omfatte karcinom in situ (CIS). CIS er blærekræft, der forekommer fladt og kun er i det indre lag (overflade) af blæren. CIS er ikke hævet og vokser ikke mod midten af blæren.

Standardbehandlingen for HR NMIBC er en procedure, hvor tumoren fjernes, kaldet transurethral resektion af blæretumoren (TURBT) efterfulgt af Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Standardbehandling er noget, der betragtes som den første linje af behandling for en tilstand. BCG er en immunterapi, som er en behandling, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft. BCG virker dog muligvis ikke til behandling af HR NMIBC hos nogle mennesker. Forskere ønsker at finde ud af, om tilføjelse af V940, forsøgsbehandlingen, til standardbehandlingen kan hjælpe med at behandle HR NMIBC. V940 er designet til at hjælpe en persons immunsystem med at angribe kræften.

Formålene med dette forsøg er at lære:

* Om personer, der får V940 med BCG, lever længere, uden at kræften vokser, spreder sig eller kommer igen, eller dør af anden årsag, sammenlignet med personer, der kun får BCG
* Om flere personer, der får V940 med BCG, får deres kræft til at forsvinde (komplet respons), sammenlignet med personer, der kun får BCG
* Hvor mange mennesker, der modtager V940 uden BCG, får deres kræft til at forsvinde

Identifikator på Clinicaltrials.gov

NCT06833073

EU CT

2024-517335-46-00

Når du taler med din læge eller et medlem af det kliniske forsøgsteam, skal du have forsøgsreferencenummeret eller EudraCT-nummeret til rådighed.

Ressourcer

Egnethed

Kun kvalificeret sundhedspersonale kan afgøre, om du er egnet til at deltage i et klinisk forsøg. Disse oplysninger kan dog være nyttige ved start af en samtale med din læge.

Sygdom Icon

Sygdom

Blæreneoplasmer, Carcinoma In Situ

Aldersgruppe Icon

Aldersgruppe

18+

Køn Icon

Køn

Alle

Om forsøget

Trial phase Icon Aktuel forsøgsfase

Fase 2

I fase 2-forsøg forsøger forskerne at finde ud af, om en behandling virker hos cirka 100 til 500 deltagere – normalt mennesker, der har den helbredstilstand, som behandlingen er beregnet til at behandle. I vaccineforsøg er deltagerne normalt raske. Fase 2-forsøg kan finde sted i en lægekonsultation, på en klinik eller på et hospital.

Trial start Icon Forsøgets start- og slutdatoer
  • Forsøgets startdato 11. marts 2025
  • Anslået primær dato for forsøgets fuldførelse 3. september 2031
  • Anslået dato for forsøgets fuldførelse 3. september 2031

Forsøgssteder

De viste forsøgssteder kan i nogle tilfælde have ændret sig. Ring til det nummer, der er angivet på søgeresultaterne, for at bekræfte det nærmeste forsøgssted. Tal med forsøgspersonalet for at få yderligere oplysninger.

Hvad kan du gøre herefter?

Hvis du mener, at dette kliniske forsøg måske passer godt til dig, og du er interesseret i at deltage, kan du kontakte din egen eller behandlende læge.

Tal med din læge eller dit behandlingsteam

Udskriv denne side med oplysninger om forsøget eller e-mail den til din læge for at drøfte det kliniske forsøg under dit næste besøg.

Få hjælp til at tale med din læge eller dit behandlingsteam

Identifikator på Clinicaltrials.gov

NCT06833073

EU CT

2024-517335-46-00

Når du taler med din læge eller et medlem af det kliniske forsøgsteam, skal du have forsøgsreferencenummeret eller EudraCT-nummeret til rådighed.

At deltage i et klinisk forsøg er en vigtig beslutning.

Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, skal du først lære så meget som muligt om:

  • Den forsøgsbehandling, der undersøges
  • De risici og fordele, du som deltager muligvis står overfor

Tal med din læge om det kliniske forsøg, før du beslutter dig for at deltage.

Læs siden “Hvad du skal overveje” for at se flere spørgsmål, som du kan stille og tænke over