Estudio clínico de V940 y BCG en personas con cáncer de vejiga

Los investigadores están buscando nuevas formas de tratar a personas con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo (CVSIM AR). El CVSIM es un cáncer en el tejido que recubre el interior de la vejiga pero no se ha propagado al músculo vesical ni al exterior de la vejiga. El término “de alto riesgo” significa que el CVSIM tiene una alta probabilidad de empeorar o de reaparecer después del tratamiento. El CVSIM AR también puede incluir carcinoma in situ (CIS). El CIS es un cáncer de vejiga que parece plano y solo está en la capa interna (superficie) de la vejiga. El CIS no se eleva y no crece hacia el centro de la vejiga.

El tratamiento de referencia para el CVSIM AR es un procedimiento para extirpar el tumor llamado resección transuretral del tumor de vejiga (RTUTV) seguido de bacilo de Calmette-Guerin (BCG). El tratamiento de referencia es aquel que se considera la primera línea de tratamiento para una afección. BCG es un tipo de inmunoterapia, es decir, un tratamiento que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer. Sin embargo, puede que BCG no funcione para tratar el CVSIM AR en algunas personas. Los investigadores quieren saber si la adición de V940, el tratamiento del estudio, al tratamiento de referencia puede ayudar a tratar el CVSIM AR. V940 está diseñado para ayudar al sistema inmunitario de la persona a atacar su cáncer específico.

El objetivo de este estudio es obtener información sobre lo siguiente:

* Si las personas que reciben V940 con BCG viven más tiempo sin que el cáncer crezca, se propague o reaparezca, o fallecer por cualquier causa, en comparación con las personas que reciben BCG en monoterapia
* Si el cáncer desaparece en mayor número de personas cuando estas reciben V940 con BCG (respuesta completa), en comparación con las que reciben BCG en monoterapia
* En cuántas personas que reciben V940 sin BCG desaparece el cáncer