Sygdom
Malignant Neoplasm, Malignt neoplasma
Forsøgsformål
Forskere leder efter nye måder at behandle børn med hepatoblastom eller rhabdomyosarkom (RMS), som har fået tilbagefald eller er refraktære:
*Hepatoblastom er almindelig leverkræft hos babyer og meget små børn
*RMS er en kræftsygdom, der begynder i muskelcellerne, ofte i barnets hoved og hals, blære, arme eller ben
*Tilbagefald betyder, at kræften kom tilbage efter behandling
*Refraktær betyder, at kræften ikke reagerede (blev mindre eller forsvandt) på behandlingen
Forsøgsbehandlingen HER3-DXd (også kendt som MK-1022 eller patritumab deruxtecan) er et antistof-lægemiddelkonjugat (ADC). Et ADC binder sig til et protein på kræftceller og afgiver en behandling, der ødelægger disse celler. Formålet med denne undersøgelse er at få mere at vide om:
*Sikkerheden ved HER3-DXd hos børn, og om de kan tåle det
*Hvad sker der med HER3-DXd i børns kroppe over tid
*Om børn, der får HER3-DXd, opnår, at kræften bliver mindre eller forsvinder
Identifikator på Clinicaltrials.gov
NCT06941272
EU CT
2024-518771-66-00
Når du taler med din læge eller et medlem af det kliniske forsøgsteam, skal du have forsøgsreferencenummeret eller EudraCT-nummeret til rådighed.
Ressourcer
Egnethed
Kun kvalificeret sundhedspersonale kan afgøre, om du er egnet til at deltage i et klinisk forsøg. Disse oplysninger kan dog være nyttige ved start af en samtale med din læge.
Aldersgruppe
0 - 17
Køn
Alle
Om forsøget
Aktuel forsøgsfase
Fase 1
Forsøgslægemidler testes for sikkerhed på en relativt lille gruppe på 20 til 100 frivillige, der som regel, men ikke altid, er raske. Fase 1-forsøg kan finde sted på en klinik eller på et hospital.
Fase 2
I fase 2-forsøg forsøger forskerne at finde ud af, om en behandling virker hos cirka 100 til 500 deltagere – normalt mennesker, der har den helbredstilstand, som behandlingen er beregnet til at behandle. I vaccineforsøg er deltagerne normalt raske. Fase 2-forsøg kan finde sted i en lægekonsultation, på en klinik eller på et hospital.
Forsøgets start- og slutdatoer
- Forsøgets startdato 26. maj 2025
- Anslået primær dato for forsøgets fuldførelse 30. december 2030
- Anslået dato for forsøgets fuldførelse 30. december 2030
Forsøgssteder
De viste forsøgssteder kan i nogle tilfælde have ændret sig. Ring til det nummer, der er angivet på søgeresultaterne, for at bekræfte det nærmeste forsøgssted. Tal med forsøgspersonalet for at få yderligere oplysninger.
Hvad kan du gøre herefter?
Hvis du mener, at dette kliniske forsøg måske passer godt til dig, og du er interesseret i at deltage, kan du kontakte din egen eller behandlende læge.
At deltage i et klinisk forsøg er en vigtig beslutning.
Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, skal du først lære så meget som muligt om:
- Den forsøgsbehandling, der undersøges
- De risici og fordele, du som deltager muligvis står overfor
Tal med din læge om det kliniske forsøg, før du beslutter dig for at deltage.
Læs siden “Hvad du skal overveje” for at se flere spørgsmål, som du kan stille og tænke over