Ιατρική κατάσταση
Κακοήθες νεόπλασμα
Σκοπός δοκιμής
Οι ερευνητές αναζητούν νέους τρόπους για τη θεραπεία παιδιών με ηπατοβλάστωμα ή ραβδομυοσάρκωμα (RMS) που έχει υποτροπιάσει ή είναι ανθεκτικό:
* Το ηπατοβλάστωμα είναι ένας συχνός καρκίνος του ήπατος σε βρέφη και πολύ μικρά παιδιά
* Το RMS είναι ένας καρκίνος που ξεκινά από τα μυϊκά κύτταρα, συχνά στο κεφάλι και τον λαιμό, την ουροδόχο κύστη, τα χέρια ή τα πόδια ενός παιδιού.
* Υποτροπή σημαίνει ότι ο καρκίνος επανήλθε μετά τη θεραπεία
* Ανθεκτικός σημαίνει ότι ο καρκίνος δεν ανταποκρίθηκε (δεν μειώθηκε ή δεν εξαφανίστηκε) στη θεραπεία.
Η θεραπεία της μελέτης, HER3-DXd (επίσης γνωστή ως MK-1022 ή patritumab deruxtecan), είναι ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC). Ένα ADC προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη στα καρκινικά κύτταρα και παρέχει θεραπεία για την καταστροφή των κυττάρων αυτών. Οι στόχοι αυτής της μελέτης είναι να μάθουμε:
Σχετικά με την ασφάλεια του HER3-DXd στα παιδιά και αν το ανέχονται
* Τι συμβαίνει στο HER3-DXd στον οργανισμό των παιδιών με την πάροδο του χρόνου
* Εάν ο καρκίνος μικραίνει ή εξαφανίζεται στα παιδιά που λαμβάνουν HER3-DXd
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT06941272
EU CT Number
2024-518771-66-00
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
0 - 17
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 1
Το ερευνητικό φάρμακο δοκιμάζεται για την ασφάλεια σε μια σχετικά μικρή ομάδα 20 έως 100 εθελοντών που είναι συνήθως υγιείς, αλλά όχι πάντα. Οι δοκιμές Φάσης 1 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο ή νοσοκομείο.
Φάση δοκιμής Φάση 2
Στις δοκιμές Φάσης 2, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε περίπου 100 έως 500 συμμετέχοντες – συνήθως σε άτομα που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι συνήθως υγιείς. Οι δοκιμές Φάσης 2 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 26 Μαΐου 2025
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 30 Δεκεμβρίου 2030
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 30 Δεκεμβρίου 2030
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.