Ιατρική κατάσταση
Malignant Melanoma, Κακοήθες μελάνωμα
Σκοπός δοκιμής
Οι ερευνητές θέλουν να μάθουν αν το V940 με πεμπρολιζουμάμπη μπορεί να σταματήσει την εξέλιξη ή την εξάπλωση του προχωρημένου μελανώματος. Το μελάνωμα είναι ένας τύπος καρκίνου του δέρματος. Προχωρημένος σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση. Μια καθιερωμένη (ή συνήθης) θεραπεία για το προχωρημένο μελάνωμα είναι η ανοσοθεραπεία. Η ανοσοθεραπεία είναι μια θεραπεία που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον καρκίνο. Το V940 είναι μια θεραπεία μελέτης που έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου να επιτεθεί στον συγκεκριμένο καρκίνο. Η πεμπρολιζουμάμπη είναι μια ανοσοθεραπεία.
Ο στόχος αυτής της μελέτης είναι να μάθουμε αν τα άτομα που λαμβάνουν V940 με πεμπρολιζουμάμπη ζουν περισσότερο χωρίς ο καρκίνος να εξελιχθεί ή να εξαπλωθεί σε σχέση με τα άτομα που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο με πεμπρολιζουμάμπη. Το εικονικό φάρμακο μοιάζει με τη θεραπεία της μελέτης, αλλά δεν περιέχει καμία θεραπεία της μελέτης. Η χρήση ενός εικονικού φαρμάκου βοηθά τους ερευνητές να κατανοήσουν καλύτερα τα αποτελέσματα μιας θεραπείας μελέτης.
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT06961006
EU CT Number
2023-504923-20-00
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 2
Στις δοκιμές Φάσης 2, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε περίπου 100 έως 500 συμμετέχοντες – συνήθως σε άτομα που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι συνήθως υγιείς. Οι δοκιμές Φάσης 2 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 29 Μαΐου 2025
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 22 Ιουλίου 2028
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 5 Σεπτεμβρίου 2031
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.