Afecciones
Malignant Melanoma, Melanoma maligno
Propósito del ensayo
Los investigadores quieren saber si V940 con pembrolizumab puede impedir que el melanoma avanzado crezca o se extienda. El melanoma es un tipo de cáncer de piel. Avanzado significa que el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo y no puede extirparse con cirugía. Un tratamiento de referencia (o habitual) para el melanoma avanzado es la inmunoterapia. La inmunoterapia es un tratamiento que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer. V940 es un tratamiento en estudio diseñado para ayudar al sistema inmunitario de una persona a atacar su cáncer específico. El pembrolizumab es una inmunoterapia.
El objetivo de este estudio es conocer si los pacientes que reciben V940 con pembrolizumab viven más tiempo sin que el cáncer crezca o se extienda, que los pacientes que reciben placebo con pembrolizumab. Un placebo se parece al tratamiento del estudio, pero no contiene ningún tratamiento. El uso de un placebo ayuda a los investigadores a comprender mejor los efectos de un tratamiento en estudio.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06961006
EU CT
2023-504923-20-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 29 de mayo de 2025
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 22 de julio de 2028
- Fecha estimada de finalización del ensayo 5 de septiembre de 2031
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas