Schorzenia
Czerniak złośliwy, Malignant Melanoma
Cel badania
Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy preparat V940 w połączeniu z pembrolizumabem może powstrzymać rozwój lub rozprzestrzenianie się zaawansowanego czerniaka. Czerniak to rodzaj nowotworu skóry. Zaawansowane stadium oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała i nie można go usunąć chirurgicznie. Standardowym (najczęściej stosowanym) sposobem leczenia zaawansowanego czerniaka jest immunoterapia. Immunoterapia to leczenie, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Preparat V940 to badana terapia, opracowana indywidualnie dla danego pacjenta w celu wsparcia jego układu odpornościowego w walce z konkretnym nowotworem. Pembrolizumab jest rodzajem immunoterapii.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby otrzymujące preparat V940 w połączeniu z pembrolizumabem żyją dłużej bez wzrostu lub rozprzestrzeniania się nowotworu, niż osoby otrzymujące placebo w połączeniu z pembrolizumabem. Placebo wygląda identyczine jak badane leczenie, ale nie zawiera aktywnych substancji. Stosowanie placebo pomaga badaczom lepiej zrozumieć efekty badanego leczenia.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06961006
EU CT Number
2023-504923-20-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 29 maja 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 22 lipca 2028
- Przewidywana data ukończenia badania 5 września 2031
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.