Σκοπός δοκιμής

Οι ερευνητές αναζητούν νέους τρόπους για τη θεραπεία τύπων καρκίνου του μαστού που είναι και:

* Υψηλού κινδύνου, που σημαίνει ότι ο καρκίνος μπορεί να έχει μεγαλύτερες πιθανότητες να επιδεινωθεί ή να επανέλθει μετά τη θεραπεία
* Σε πρώιμο στάδιο, που σημαίνει ότι ο καρκίνος βρίσκεται στον μαστό ή στους λεμφαδένες γύρω από το μαστό. Οι 2 τύποι καρκίνου του μαστού σε αυτήν τη μελέτη είναι ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού (TNBC) και ο αρνητικός καρκίνος του μαστού με χαμηλό θετικό υποδοχέα ορμονών (HR)/υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2). Αυτοί οι καρκίνοι έχουν μηδενική ή χαμηλή ποσότητα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται HER2 και άλλων πρωτεϊνών που συνδέονται με τις ορμόνες οιστρογόνων ή προγεστερόνης.

Το Sacituzumab Tirumotecan (επίσης γνωστό ως sac-TMT ή MK-2870), το φάρμακο της μελέτης, είναι ένας τύπος στοχευμένης θεραπείας. Η στοχευμένη θεραπεία είναι μια θεραπεία που ελέγχει τον τρόπο με τον οποίο αναπτύσσονται και εξαπλώνονται συγκεκριμένοι τύποι καρκινικών κυττάρων.

Οι κύριοι στόχοι αυτής της μελέτης είναι να μάθουμε αν τα άτομα που λαμβάνουν sac-TMT, πεμπρολιζουμάμπη και χημειοθεραπεία:

* Έχουν λιγότερα καρκινικά κύτταρα στους όγκους και τους λεμφαδένες που αφαιρέθηκαν κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης σε σύγκριση με εκείνα που λαμβάνουν μόνο πεμπρολιζουμάμπη και χημειοθεραπεία
* Ζουν περισσότερο χωρίς ο καρκίνος να εξελίσσεται, να εξαπλώνεται ή να επανέρχεται σε σύγκριση με τα άτομα που λαμβάνουν μόνο πεμπρολιζουμάμπη με χημειοθεραπεία

Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov

NCT06966700

EU CT Number

2024-520190-12-00

Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.

Πηγές

Επιλεξιμότητα

Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.

Ιατρική κατάσταση Icon

Ιατρική κατάσταση

Νεοπλάσματα μαστού, Νεοπλάσματα του μαστού με χαμηλό θετικό HR/αρνητικό HER2, Τριπλά αρνητικά νεοπλάσματα μαστού

Ηλικιακό εύρος Icon

Ηλικιακό εύρος

18+

Φύλο Icon

Φύλο

Όλα

Σχετικά με τη δοκιμή

Trial phase Icon Τρέχουσα φάση δοκιμής

Φάση δοκιμής Φάση 3

Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.

Trial start Icon Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
  • Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 30 Ιουνίου 2025
  • Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 23 Μαρτίου 2033
  • Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 29 Δεκεμβρίου 2034

Τοποθεσίες δοκιμής

Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.

Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;

Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.

Συζητήστε με τον γιατρό ή την ομάδα φροντίδας σας

Εκτυπώστε αυτήν τη σελίδα με λεπτομέρειες σχετικά με τη δοκιμή ή στείλτε την με email στον γιατρό σας για να συζητήσετε για την κλινική δοκιμή κατά την επόμενη επίσκεψή σας.

Ζητήστε βοήθεια μιλώντας με τον γιατρό ή την ομάδα φροντίδας σας

Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov

NCT06966700

EU CT Number

2024-520190-12-00

Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.

Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση

Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:

  • Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
  • Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες

Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.